煙臺榮昌生物原創(chuàng)ADC藥物再添新適應(yīng)癥，2025年扭虧為盈！
3月23日，榮昌生物（688331.SH、09995.HK）公告稱，公司自主研發(fā)的原創(chuàng)抗體偶聯(lián)藥物（ADC）注射用維迪西妥單抗（商品名：愛地希）用于治療HER2低表達(dá)且存在肝轉(zhuǎn)移的乳腺癌適應(yīng)癥上市申請，已獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，正式獲批上市，這也是該藥物在國內(nèi)獲批的第四項適應(yīng)癥。
據(jù)了解，維迪西妥單抗是榮昌生物自主研發(fā)的我國首個原創(chuàng)抗體偶聯(lián)（ADC）藥物，是我國首個獲得美國FDA、中國藥監(jiān)局突破性療法雙重認(rèn)定的ADC藥物。截至本公告披露日，該藥已相繼獲批用于治療HER2過表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌、HER2過表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌、HER2陽性且存在肝轉(zhuǎn)移的晚期乳腺癌和HER2低表達(dá)且存在肝轉(zhuǎn)移的乳腺癌四個適應(yīng)癥。
公開信息顯示，榮昌生物成立于2008年7月，總部位于煙臺市，注冊資本為5.64億元，法定代表人和董事長均為王威東。2020年11月，公司于港交所上市；2022年3月，公司于上交所科創(chuàng)板上市。
榮昌生物專注于生物藥物的研發(fā)與生產(chǎn)，重點布局自身免疫、腫瘤和眼科等疾病領(lǐng)域，已形成從早期研發(fā)到臨床開發(fā)的完整產(chǎn)業(yè)鏈。目前，公司已有兩款核心產(chǎn)品實現(xiàn)商業(yè)化上市，分別是全球首個雙靶點治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的生物新藥泰它西普，以及本次新適應(yīng)癥獲批的國產(chǎn)首個原創(chuàng)ADC藥物愛地希，另有數(shù)十款創(chuàng)新藥處于不同臨床研發(fā)階段，覆蓋自身免疫疾病、腫瘤、眼科等多個重大與高發(fā)疾病領(lǐng)域。
財務(wù)表現(xiàn)方面，榮昌生物2025年實現(xiàn)營業(yè)總收入32.51億元，同比增長89.36%；實現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤7.09億元，實現(xiàn)扭虧為盈。
（大眾新聞·經(jīng)濟導(dǎo)報記者 石瀟懿）
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