世界腎臟日｜警惕“沉默殺手”，藥企競速“護(hù)腎”
自2006年起，每年3月的第二個星期四被定為世界腎臟日，旨在提升公眾對腎臟健康的認(rèn)知，推動腎臟疾病的預(yù)防與管理。今年3月12日迎來第21個世界腎臟日，主題為“人人享有腎臟健康：關(guān)愛生命，守護(hù)地球”，強(qiáng)調(diào)個體健康與環(huán)境保護(hù)的雙重關(guān)注。
事實上，慢性腎�。–KD）已成為全球范圍內(nèi)患病人數(shù)最多的慢性非傳染性疾病之一。數(shù)據(jù)顯示，全球CKD患病率達(dá)14.2%，受影響人數(shù)超8.5億人。在中國，成年人CKD患病率達(dá)10.8%，患者人數(shù)超1.2億人。
更值得警惕的是，CKD起病隱匿，早期常無明顯癥狀，被稱為“沉默的殺手”。與高患病率形成鮮明對比的是，CKD的早期知曉率極低，我國CKD1-2期患者的知曉率不足10%，大量患者在初次確診時已進(jìn)入中晚期，錯失最佳干預(yù)時機(jī)。而一旦進(jìn)入終末期腎病，患者將面臨終身透析或腎移植，生活質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)均受到嚴(yán)重影響。
“腎臟疾病并非老年人的專屬病癥，年輕人長期不健康的飲食與生活方式，可能正悄然透支著腎臟�！痹诮张e辦的2026世界腎臟日科普活動上，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院終身教授、腎內(nèi)科主任醫(yī)師陳楠向包括21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道在內(nèi)的媒體記者強(qiáng)調(diào)，“腎臟代償功能強(qiáng)大，即使腎功能損失50%，患者仍可能無癥狀。夜尿增多、泡沫尿、眼瞼浮腫等信號不容忽視；存在糖尿病、高血壓、高尿酸、免疫系統(tǒng)疾病等高危因素的患者需尤其重視�！标愰粲踝尭嗳酥匾旵KD，做到早發(fā)現(xiàn)、早治療。
面對慢性腎病的高發(fā)態(tài)勢與防控痛點，產(chǎn)業(yè)界也在積極發(fā)力，多維度助力腎臟健康事業(yè)發(fā)展，為廣大腎病患者帶來新的希望。
早期發(fā)現(xiàn)是關(guān)鍵
CKD的病因多種多樣。目前，我國CKD的主要病因包括糖尿病腎�。―KD）、高血壓腎病、腎小球腎炎，糖尿病與高血壓正成為CKD的重要“前哨”。
復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院內(nèi)分泌科李益明教授表示，“血糖、血壓高了，損害的不僅是心血管，還有腎臟。長期高血糖會直接損傷腎小球濾過膜，高血壓則會增加腎小球內(nèi)壓力，時間長了就會導(dǎo)致腎功能降低。糖尿病是導(dǎo)致終末期腎病（ESRD）的主要疾病之一，約 40%的糖尿病患者會合并糖尿病腎病，糖尿病患者的治療往往需要‘控糖’‘護(hù)腎’兩手一起抓�！�
尤其值得注意的是，CKD患者的心血管疾病發(fā)病風(fēng)險也會顯著增加（如心臟病發(fā)作或中風(fēng)），腎功能受損與全球約12%心血管死亡相關(guān)。國際腎病學(xué)會（ISN）也明確指出，CKD患者心血管死亡率較非CKD人群升高8-10倍，是糖尿病患者和高血壓患者預(yù)后的“風(fēng)險倍增器”。
上海市第十人民醫(yī)院心內(nèi)科張毅教授介紹，“在臨床上，心腎往往互為‘命運共同體’，互為因果。CKD患者的心血管疾病發(fā)病風(fēng)險顯著增加，同時心血管疾病也會加速CKD進(jìn)展。即使eGFR（腎小球濾過率，腎損傷指標(biāo)）僅輕度下降，冠心病風(fēng)險仍顯著增加。此外，尿蛋白不僅是腎損傷標(biāo)志，也是心血管事件的獨立危險因素。”
早期發(fā)現(xiàn)是防治腎臟病的關(guān)鍵。健康體檢中，血肌酐、尿蛋白、尿素氮等指標(biāo)與腎臟健康密切相關(guān)。其中，尿常規(guī)當(dāng)中的尿蛋白、紅細(xì)胞等指標(biāo)，能夠發(fā)現(xiàn)早期腎臟損傷；血肌酐指標(biāo)則評估腎臟過濾功能，計算腎小球濾過率（eGFR）。此外，通過腎臟B超檢查，能夠觀察腎臟形態(tài)和結(jié)構(gòu)，排查囊腫、結(jié)石等問題。
然而，上述指標(biāo)仍存在一定局限，微量白蛋白尿在上述檢查中難以被發(fā)現(xiàn)。更為靈敏的尿白蛋白肌酐比值（uACR）能夠檢測出尿液中非常微量的白蛋白（即微量白蛋白尿），是發(fā)現(xiàn)早期糖尿病腎病、高血壓腎損害最敏感的指標(biāo)之一，但目前臨床檢測率不足10%，導(dǎo)致大量早期腎病患者未被及時發(fā)現(xiàn)。
專家建議40歲以上人群每年進(jìn)行一次腎臟專項檢查。糖尿病患者、高血壓患者、心血管疾病患者、肥胖者、有腎臟病家族史者作為及65歲以上人群作為CKD高危人群，應(yīng)主動在體檢中加做uACR檢測，及早發(fā)現(xiàn)和干預(yù)。
《中國慢性腎病早期評價與管理指南》也明確指出，對CKD高危人群的篩查每年應(yīng)不少于一次。陳楠教授總結(jié)道：“慢性腎病如果能在早期發(fā)現(xiàn)并干預(yù)，完全可以延緩甚至逆轉(zhuǎn)腎臟損傷，避免進(jìn)入尿毒癥階段。大家要像關(guān)注血壓、血糖一樣關(guān)注uACR、尿酸，關(guān)注腎臟，定期檢查，科學(xué)護(hù)腎。”
藥企加速布局
誕生過全球“藥王”的腫瘤、自身免疫性疾病向來是藥企重金加碼的黃金賽道，近兩年大火的GLP-1藥物由于在糖尿病、減重等領(lǐng)域的巨大潛力，幾乎成為眾多藥企必備的管線。相比之下，慢性腎臟病長期處于關(guān)注度不足的狀態(tài)，臨床需求與市場潛力尚未被充分挖掘。
艾昆緯2023年發(fā)布的《中國慢性腎病白皮書》提到，慢性腎臟病藥物在過去10年中發(fā)展較慢，與較為成熟的糖尿病、高血壓、高血脂等慢性疾病相比，疾病藥物市場仍未充分開發(fā)。FDA對于CKD臨床替代終點的接受在一定程度上促進(jìn)了創(chuàng)新藥物的研發(fā)，預(yù)計未來10年將是慢性腎臟病市場發(fā)展的黃金期。
從市場規(guī)模來看，綜合患者規(guī)模和藥物費用測算，中國2022年DKD藥物市場規(guī)模達(dá)180億元。受糖尿病患者增長帶動，預(yù)計未來10年復(fù)合年增速約15%，至2032年DKD藥物市場規(guī)模近600億元。
在此背景下，國內(nèi)外藥企加速布局腎病賽道。2023年11月24日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）與禮來（Eli Lilly）聯(lián)合宣布，SGLT2抑制劑歐唐靜（恩格列凈）的新適應(yīng)癥已獲中國國家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療成人慢性腎�。–KD）。
此外，2025年12月，勃林格殷格翰宣布與Rectify公司達(dá)成最高價值4.48億美元的合作，共同開發(fā)臨床前慢性腎病口服藥物；進(jìn)入2026年，勃林格殷格翰再次宣布將投入12億元人民幣與基因組學(xué)公司Variant Bio展開戰(zhàn)略合作，聯(lián)手開發(fā)新一代腎病靶向藥物。
腎病領(lǐng)域正成全球制藥巨頭布局的黃金賽道，諾華、福泰等均有重磅交易。而國內(nèi)市場，恒瑞醫(yī)藥、榮昌生物、翰森制藥等藥企也在競速研發(fā)。
其中，2025年7月，恒瑞醫(yī)藥SHR-2173獲批開展臨床試驗，用于改善原發(fā)性膜性腎病患者的疾病活動狀態(tài)；同年11月，榮昌生物在2025年美國腎臟病學(xué)會（ASN）年會上發(fā)布了泰它西普治療IgA腎病的中國Ⅲ期臨床研究A階段數(shù)據(jù)。
IgA腎病是全球最常見的原發(fā)性腎小球疾病之一，也是慢性腎臟�。–KD）和終末期腎�。‥SRD）的主要病因。根據(jù)弗若斯特沙利文測算，全球IgA腎病患者將于2030年達(dá)到1016萬人，其中我國237萬人。
值得一提的是，大熱的GLP-1藥物在腎病領(lǐng)域也頗有潛力。2025年7月，NMPA批準(zhǔn)諾和泰®（司美格魯肽注射液）新增慢性腎臟�。–KD）適應(yīng)癥，成為中國首個GLP-1受體激動劑（GLP-1RA）獲批用于降低伴有慢性腎臟病的2型糖尿病成人患者eGFR持續(xù)下降、終末期腎病和心血管死亡的風(fēng)險。 （記者 韓利明）
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